Moderna impresiona con Bioendech y Pfizer: EMA lanza una revisión continua: los mejores datos para la vacuna COVID-19

Moderna ha llegado a casa de inmediato vacunándose contra el virus SARS-CoV-2. Imagen y copyright: 3DJustincase / shutterstock.com.

16.11.2020 12:47 Uhr – Autor: Dena Aldorfer | 4 inversores: Gorjeo | noticias de Google | Facebook

Actualización: poco después de la publicación de nuestro informe sobre la revisión continua de la EMA, Moderna proporcionó datos de un estudio clínico relacionado con el cumplimiento del ARNm-1273 candidato a la vacuna COVID-19. Durante el estudio, la vacuna, con una eficacia de vacuna del 94,5 por ciento, cumplió con los criterios estadísticos de eficacia especificados en el protocolo del estudio. Más de 30.000 participantes participaron en el estudio. “Este primer análisis intermedio se basó en 95 casos en los que se encontraron 90 casos de COVID-19 en el grupo de placebo frente a 5 casos en el grupo de MRNA-1273, lo que resultó en una evaluación estadística del 94,5% de la eficacia de la vacuna (p. Contacto de hoy de Moderna. Además, los datos de seguridad también parecen haber cumplido las expectativas. Biotech dijo que los datos no revelaron ningún problema de seguridad significativo.

El proceso de “revisión continua” para BNT162, la vacuna COVID-19 de Bioendech y Pfizer, ya está bajo aprobación europea. La empresa estadounidense Moderna ahora sigue adelante con su filial española: EMA ha comenzado el proceso de «revisión continua» para la vacuna candidata MRNA-1273 de Moderna Govt-19. Viene de un Informe de la Organización Europea de Productos Farmacéuticos el lunes Emergido.

La decisión del CHMP de iniciar una revisión de seguimiento del ARNm-1273 se basa en los resultados iniciales de los estudios no clínicos y de los primeros estudios clínicos en adultos, lo que sugiere que la vacuna puede aumentar la producción de anticuerpos y células T (células). . El sistema inmunológico, las defensas naturales del cuerpo), se activan contra los virus ”, dice el anuncio de la EMA: el CHMP es el equipo de productos médicos humanos de la EMA. El CHMP está evaluando actualmente los datos preliminares de las pruebas de laboratorio de la vacuna, pero todavía no se dispone de los resultados de los estudios clínicos. Estos deben evaluarse tan pronto como se entreguen a la agencia. Hay especulación en Estados Unidos. Moderna proporcionará datos clave para el examen clínico final con MRNA-1273 durante los próximos días.

«La revisión actual continuará hasta que haya suficiente evidencia disponible para presentar una regulación formal», dijo el lunes la EMA. La autoridad prueba la eficacia, seguridad y calidad de la vacuna. Espere una decisión que llevará más tiempo de lo habitual. Esto es enfatizado por la agencia: «Aunque la duración de la revisión general aún no es predecible, este proceso debería ser menor que la estimación regular debido al tiempo obtenido durante la revisión del rollo», dice la EMA.

Expertos como Anthony Fossi, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Estados Unidos, creen que esto Buenos datos similares de la vacuna Moderna como en el estudio de Bioendech y Pfizer.

Lea más sobre Modernna Inc. en su informe del 16 de noviembre de 2020

Stock moderno: probablemente la semana más importante para la empresa

La semana comercial más importante de la historia de la empresa comienza con el papel de Moderna. A corto plazo, se espera que la biotecnología estadounidense proporcione datos sobre los ensayos clínicos finales con las vacunas candidatas COVID-19 de Moderna. Los resultados, dependiendo del resultado, tendrán un impacto masivo en el precio de las acciones de la empresa. Además de la vacuna gemela Bioentech / Pfizer, la vacuna Moderna es la segunda vacuna aprobada en los Estados Unidos y Europa con poca antelación. Salió el viernes de una conferencia de prensa de la administración Trump. Hemos adjuntado una declaración con todos los detalles importantes a continuación.

Según el gráfico, el precio de las acciones de Moderna está al alza y aumentará fuertemente en la zona alrededor de la banda de Bollinger superior. El movimiento alcista de los últimos días muestra: En Nasdaq, los inversores apuestan por datos positivos para la vacuna candidata COVID-19. Por. Movimiento ascendente de 65,49 … Leer!